CRAは激務ってホント？リアルな仕事内容とCRCとの違いも徹底解説！

今回は、「CRA（臨床開発モニター）に興味はあるものの一歩踏み出せない…」という方に向け、CRAの仕事内容や働き方をリアルにお伝えします。

にしま

「激務そう」
「仕事の内容がイメージできない」
とCRAに不安を感じている方、必見！

この記事を書いた人

西 雅貴（にし まさき）

【経歴】

• 2015年3月｜長崎大学 卒業
• 2015年4月｜塩野義製薬に新卒入社（MR職）
• 2019年10月｜コントラクトMRへ転職（1年勤務）
• 2020年〜｜医療ITベンチャーに転職（DX推進）
• 2023年5月〜｜にしまファーマ株式会社を創業

医療業界の転職支援に特化した人材紹介会社を経営しながら、
YouTubeやSNSで医療業界の転職情報・ノウハウを発信中。

📩 お問い合わせ：
m.nishi@nishimapharma.co.jp

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CRAとは？業務内容をわかりやすく紹介

CRA（臨床開発モニター）は、新薬や医療機器の治験がルール通りに行われているかを確認・管理する専門職です。

医師へのヒアリングや症例報告書（CRF）のチェック、治験契約から終了手続きまでを担います。

にしま

製薬会社と医療機関の間に立ち、治験の進行を支える橋渡し役！

CRAは医薬品開発の全体像を理解しながら、被験者の安全とデータの信頼性を確保する重要な役割なのです。

主な業務内容：申請、モニタリング、調整業務

CRAの主な仕事には、以下のものがあります。

CRAの業務は、治験を開始する前の申請手続きや資料準備から始まります。

治験実施中は、医療機関を訪問し、実際に治験が適切に進行しているかを確認するモニタリング業務を行います。

治験がルール（GCP）に沿っているか、被験者の安全が守られているかをカルテやデータを確認しながらチェックします。

また、医師へのヒアリングやCRFの記載チェック、報告書の作成、定期的な会議への参加なども日常業務に含まれます。

管理職クラスになると、治験プロトコール（手順書）のレビューなど高難度な業務も担当します。

製薬会社・医療機関との関係性

CRAは、製薬会社の代表として治験の品質と進捗を担保する責任を負っています。

一方で実務を担うのは医療現場のため、CRCや医師との連携も求められます。

治験責任医師や治験事務局との良好な関係性が、モニタリングのスムーズさを左右する重要要素だからです。

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CRAには営業的な視点に加え、信頼関係の構築のための高いコミュニケーション力が必要！

CRAとCRCの違い

CRAは企業側の立場から治験全体の管理を担当し、CRCは医療機関において被験者対応を担当します。

CRAは全国の医療機関を回りながら、複数の治験施設をモニタリング。

CRCは1つの施設に常駐して被験者や医療スタッフとの調整を行い、治験の実務を支援。

「治験スケジュールの調整や被験者への対応はCRCが担い、CRAはその運用状況を確認する」という役割の違いがあります。

にしま

CRAは「外からチェックする」役割、CRCは「中から支える」役割というイメージです！

医療機関での具体的な役割分担は以下の通りです。

CRAとCRCは業務において連携を密に取ることが求められます。

特に治験の立ち上げや中間報告、最終報告に向けての調整では、両者の協力がプロジェクトの成功を左右します。

CRAの働き方

CRAの仕事は、事務処理中心の内勤日と、医療機関を訪問する外勤日に分かれます。

内勤では治験関連の書類作成や訪問準備、報告書の作成などを行います。

外勤日は朝から移動し、カルテやデータの確認、医師・CRCとの面会をこなしていきます。

施設ごとに必要な書類や確認項目が異なるため、訪問ごとに柔軟な対応力も求められます。

出張の頻度

担当施設が遠方だと、1週間に何度も出張が続くことも珍しくありません。

飛行機移動を伴う案件もあり、体力的・精神的な負担を感じることも多いです。

移動中も仕事をする必要があるため、実質的な拘束時間は非常に長くなります。

また、地方の医療機関ではアクセスが不便な場所もあり、前泊を含めると出張が長期にわたる場合もあります。

業務量

治験の立ち上げ時期は、書類作成や連絡対応が集中し多忙になります。

逆にプロジェクトが落ち着けば、月数回の訪問で済むこともあり、業務量には波があります。

医薬品の適応追加や剤形変更などがあった場合は、担当件数が急増することもあります。

「重篤な有害事象」発生時の対応

治験中に重篤な有害事象が発生した場合、CRAには迅速で正確な対応が求められます。

IRBへの報告、因果関係の特定、他施設への情報共有など複雑な業務が一気に発生し、業務量が増大します。

「重篤な有害事象」への対応は回復までの追跡調査が必要なため、長期間にわたることも。

CRAは治験全体の信頼性を保つために欠かせない、非常に責任ある業務をこなしています。

CRAのやりがい

CRAのやりがいは、何といっても新薬開発の最前線に関われること！

CRAは自分の仕事が患者さんの未来に直結するという社会的意義のある仕事と言えます。

また、世界中の研究データを扱うこともあり、専門性の高い知識が身につきます。

CRAの厳しさ

一方で、業務量の多さや出張の多さに厳しさを感じる人もいます。

例えば、モニタリング業務は1つの治験で数万ページの書類を扱うことがあります。

また、複数プロトコールを並行する場合は、1人で何百件ものデータを管理することもあります。

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CRAには効率化のためのタイムマネジメントと正確性を両立させる力が必要不可欠！

CRAに向いていない人・向いている人

上述のタイムマネジメント力・正確性に加え、CRAには医療機関の医師やCRCなど複数関係者との調整力も求められます。

そのため、コミュニケーションが苦手な人・突発的な対応が苦手な人はCRAには不向きかもしれません。

一方で、CRAに向いている人は以下になります。

特にMR経験者・看護師・薬剤師からの転職に、CRAは非常におすすめの職種です。

CRAの年収

CRAは医療職の中でも高収入で、新卒で450万円、30代で500〜600万円が一般的です。

経験・スキルに応じて昇給し、マネジメント職になると年収700万円以上も可能です。

大手CROや製薬会社へ転職することで、更なる年収アップも期待できます。

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キャリアの広がり

CRAで培った知識と経験は他職種へのキャリア展開にも役立ちます。

製薬会社の開発職、新規事業立ち上げ、メディカルアフェアーズなどへ進む人も多いです。

また、マネジメントや教育担当など、社内でのキャリアパスも豊富だと言えます。

まとめ：CRAという仕事のリアルを知っておこう

CRAは新薬開発を支える重要な仕事で、出張や業務量が多く「激務」と言われる側面があります。

しかし、それ以上に医療に貢献できるやりがいや、安定した待遇・将来性といった魅力も！

専門性の高いキャリアを築きたい方にとってCRAは非常にやりがいのある職種です。

今回の記事がCRAへの転職を考える人にとって参考になれば幸いです。

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